舌下免疫療法のタブレット：適応患者と効果

舌下免疫療法（SLIT）のタブレットは、針を使わない新しいアレルギー治療法です。従来の皮下免疫療法（注射）と比べて、自宅で簡単に続けられ、針への恐怖がある人や、病院へ通う時間が取れない人に特に人気です。2014年に米国FDAが最初の舌下免疫療法タブレットを承認して以来、日本を含む多くの国で広く使われるようになり、花粉症や塵蟎（ちんてい）アレルギーの根本的な改善を目指す治療として注目されています。

舌下免疫療法とは？

舌下免疫療法は、アレルギーの原因物質（アレルゲン）を、舌の下にタブレットとして置き、1〜2分間溶かしてから飲み込むという方法です。この方法で、体がアレルゲンに慣れていき、過剰な反応を抑える免疫の変化を引き起こします。アレルゲンは舌の粘膜にあるランゲルハンス細胞に捕捉され、15〜30分で体内に吸収されます。その後、リンパ節へ移動し、免疫細胞に「これは危険じゃない」と教える信号を送ります。この過程で、IL-10やTGF-βといった抗炎症性のサイトカインが増え、アレルギーを抑える調節T細胞（Treg細胞）が活性化されます。

この治療は、注射とは違う経路で免疫を変えるため、全身反応のリスクが低く、安全性が高いとされています。米国で1990〜2004年の間に皮下免疫療法で報告された死亡例は20〜40件でしたが、舌下免疫療法ではこれまでに致死的な反応は報告されていません。

どんな人に向いている？

舌下免疫療法タブレットは、特定のアレルゲンに敏感な人に効果的です。現在、米国FDAと日本でも承認されているのは以下の3種類だけです：

• イネ科の花粉（シラカバ、カモガヤなど）
• ブタクサ（ラグウェード）の花粉
• 塵蟎（ダニ）

つまり、これらのアレルゲン以外の原因（例：猫の毛、カビ、ピーナッツ）には、このタブレットは使えません。皮下免疫療法なら、カスタマイズして複数のアレルゲンに対応できますが、舌下免疫療法は「既に決まった成分」しか含まれていません。

理想的な候補者は：

• 季節性の花粉症や一年中続く塵蟎アレルギーで、鼻水・くしゃみ・目のかゆみが強い人
• 皮膚テストや血液検査で、上記3つのアレルゲンの反応が明確に確認された人
• 針が苦手で、病院に通うのが大変な人
• 長く続けて治療したいと考えている人

一方で、以下の人は対象外です：

• 重度の気管支喘息でコントロールされていない人
• 好酸球性食道炎（eosinophilic esophagitis）の既往歴がある人
• 舌の下の形に異常があり、タブレットを正しく置けない人

どれくらい効く？

舌下免疫療法の効果は、個人差がありますが、臨床試験では平均して30〜50％の症状軽減が報告されています。対照群（プラセボ）と比べて、鼻の症状や目のかゆみ、抗ヒスタミン薬の使用頻度が減ったというデータが多数あります。

皮下免疫療法（注射）と比べると、効果はやや劣る傾向があります。注射の場合は40〜60％の改善が見られることが多いです。しかし、舌下免疫療法の最大の強みは「続けやすさ」です。患者の継続率を調べた研究では、1年後に68％の人が継続していました。一方、注射の継続率は52％でした。理由は単純です：「自宅でできるから」。

効果が出始めるまでには、少なくとも6〜12ヶ月かかります。中には「3ヶ月で治るはず」と期待して途中でやめてしまう人もいますが、この治療は「長期戦」です。3〜5年間、毎日続けることで、治療終了後も効果が持続する可能性があります。

使い方と注意点

舌下免疫療法のタブレットは、毎日1回、朝か夜、決まった時間に使います。使い方はとてもシンプル：

1. タブレットを舌の下に置く
2. 1〜2分間、溶けるまで動かさずに待つ
3. 溶けたら飲み込む
4. その後5分間は、食べ物や飲み物を口にしない

この手順を守らないと、アレルゲンの吸収が40％も落ちる可能性があります。初回は医師の監視のもとで行い、異常反応がないか確認します。その後は、自宅で続けられます。

副作用はほとんどが軽いものです。舌の下のかゆみ、口の中の腫れ、喉の違和感が最もよく見られますが、1〜2週間で慣れる人がほとんどです。稀にアナフィラキシー（重篤なアレルギー反応）が起きる可能性があり、FDAは「ブラックボックス警告」を付けています。しかし、実際の発生率は0.14％と非常に低く、医師の監視下で初回を投与すればリスクはほぼゼロに近いです。

費用と保険の現状

舌下免疫療法の費用は、保険の適用範囲によって大きく変わります。米国では、1ヶ月あたりの自己負担が85〜120ドル（約12,000〜17,000円）かかるケースが多いです。年間で見ると、100万〜180万円ほどかかります。

日本では、2024年から一部の舌下免疫療法タブレットが保険適用になりました。花粉症の治療として、イネ科花粉用（グラステック）と塵蟎用（オダクトラ）が対象です。保険適用後、患者の負担は従来の3分の1程度に減りました。ただし、医師の診断と定期的なフォローアップが必要で、自己負担は月に数千円程度です。

保険が使えない場合、治療を断念する人が少なくありません。2022年の患者調査では、27％の人が「費用が高すぎる」と理由に中断しています。

最新の進展と将来

2023年には、米国で新たなタブレット「Pollenguard」が承認され、イネ科花粉の選択肢が増えました。ヨーロッパでは、複数の花粉を1つのタブレットにまとめた「マルチアレルゲン製剤」がすでに使われており、日本でも近い将来、複数のアレルゲンに対応した製品が登場する可能性があります。

研究では、今後、血液中のIL-10という物質の値を測ることで、治療の効果を予測できる方法が開発されています。2023年の臨床試験では、治療開始8週間後のIL-10値が、5年後の効果を82％の精度で予測できたという結果が出ています。これは、治療を「個人に合わせて調整」する未来への第一歩です。

一方で、ピーナッツアレルギーに対する舌下免疫療法の臨床試験では、44週間で67％の子どもが「600mgのピーナッツを安全に摂取できるよう」になるという結果が出ています。これは、将来「食べ物アレルギー」の治療にも応用される可能性を示しています。

患者の声

患者のレビューを見ると、多くの人が「針がなくて助かった」「毎日楽に続けられた」「花粉症の季節が以前より楽になった」と語っています。一方で、「効果が出るまでに時間がかかった」「保険がきかなくて続けれなかった」「舌の下がずっとかゆくて辛かった」という声も少なくありません。

重要なのは、この治療が「魔法の薬」ではないということです。効果が出るまでには時間がかかり、継続が必須です。しかし、正しい使い方で長く続けると、薬に頼らない生活を取り戻せる可能性があります。