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バイオエクイバレンスのCmaxとAUC：ジェネリック薬の安全性と効果の基準を解説

投稿者宮下恭介

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4
2月

バイオエクイバレンスのCmaxとAUC：ジェネリック薬の安全性と効果の基準を解説

ジェネリック薬とオリジナル製品の同等性を確認するための基準であるCmaxとAUC。これらの指標がなぜ重要で、規制基準の80%～125%とはどういう意味かを解説します。実際のデータや最新の動向も紹介しています。

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