タグ: FDA

5
1月
ジェネリック薬の回収:なぜ起きるのか、どう対応すべきか

ジェネリック薬の回収が増えている理由と、あなたがすべき対応を具体的な事例を交えて解説。製造不備、海外工場の問題、ロット番号の確認方法、そして薬をやめないための注意点を詳しく伝えます。

続きを読む
1
11月
FDAが提案する患者用薬情報(PMI)の変更点とは?全薬に標準化される新ルールの実態

FDAが2025年からすべての処方薬に標準化された患者用薬情報(PMI)を導入予定。紙・電子版で提供され、副作用や使い方を明確に記載。医療の安全と患者の理解を高める画期的な変更です。

続きを読む