薬の本物確認：公式ツールとリソース徹底ガイド

投稿者安藤香織

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11月

偽薬は、命を奪う可能性があります。世界保健機関（WHO）によると、低所得国では10本に1本が偽物または品質不良の薬だと言われています。日本では規制が厳しく、偽薬の流通は極めて少ないですが、海外から個人輸入する際や、ネットで購入した薬の真偽を確かめたいとき、どうすればいいのでしょうか？ここでは、世界で実際に使われている公式の薬の本物確認ツールと、あなたが今すぐ使える方法を詳しく解説します。

薬の本物確認とは？なぜ必要なのか

薬の本物確認とは、薬のパッケージに付いているシリアルコードやバーコード、特殊なインクなどをスキャンして、製造元が認めた正規品かどうかをシステムで検証する仕組みです。偽薬は、効果がない成分が入っていたり、逆に強い薬が混ぜられていたりします。糖尿病の薬が水だけだったり、抗生物質に殺虫剤が混ざっていたりするケースも実際に報告されています。このような薬を飲めば、病気が悪化するだけでなく、命に関わる事態にもなりかねません。

特に、海外旅行で薬を買った、ネット通販で安く手に入れた、親戚が海外から送ってくれた薬など、流通経路が不明な薬は要注意です。正規の病院や薬局で処方された薬なら安心ですが、それ以外のケースでは、自分で確認する力が求められます。

欧州のFMDシステム：世界で最も徹底した検証制度

ヨーロッパでは、2019年2月9日からFMD（Falsified Medicines Directive）という制度が本格的に導入されました。これは、すべての処方薬に12桁のユニークなシリアルコードを付けることを義務付け、薬局で患者に渡す直前に、そのコードを欧州の中央データベースと照合する仕組みです。

このシステムのすごいところは、100％の薬を検証する点です。薬局のカウンターには専用のスキャナーが設置され、薬のパッケージをかざすと、数秒で「本物です」「偽物です」「既に配布済み」のいずれかが画面に表示されます。イギリスの薬剤師の調査では、70％が「使いやすい」と評価しています。音声アラートを追加すれば、さらに安全性が上がるという声も多数あります。

このシステムは、病院や薬局だけでなく、卸業者や製薬会社のすべての工程でコードを追跡します。薬がどこから来たか、誰が手にしたか、すべてが記録されます。偽薬が流通する隙間が、ほぼなくなりました。

アメリカのDSCSA：製薬業界の追跡システム

アメリカでは、2023年11月27日からDSCSA（Drug Supply Chain Security Act）が完全に施行されました。これは、薬が製造されてから卸売業者、小売業者、薬局まで、それぞれの所有権が変わるたびにコードをスキャンして記録する仕組みです。

しかし、アメリカのシステムには大きな違いがあります：患者に薬を渡すときには、検証は義務ではありません。つまり、薬局のカウンターでスキャンする必要がないのです。これは、欧州と比べて大きな穴です。FDAは2022年の報告で、この「患者レベルの検証」が欠けていることを問題視し、2027年までにこれを義務化する方針を発表しました。

現在、アメリカの薬局では、シリアルコードの読み取りは「できるならやる」レベルです。大手チェーンは導入していますが、個人経営の薬局では、コストやシステムの複雑さから導入が遅れています。そのため、アメリカで買った薬を日本に持ち帰った場合、その薬が本物かどうかを確認する手段は、実はほとんどありません。

スマートフォンで確認できる？QRコードとNFC

多くの製薬会社が、薬のパッケージにQRコードやNFCタグを貼っています。スマホのカメラでスキャンすれば、製品情報や製造日、有効期限が表示される仕組みです。これは、欧州やアメリカの公式検証システムとは別物ですが、消費者が自分で確認できる便利なツールです。

例えば、日本で売られている一部の高価ながん治療薬やワクチンには、QRコードが印刷されています。スキャンすると、製薬会社の公式サイトに飛び、その薬が正規品であることを証明する情報が表示されます。2022年の国際バーコード協会のテストでは、スマートフォンでのスキャンの正確さが92％に達しました。

ただし、注意が必要です。偽薬製造者は、QRコードを真似して印刷することもできます。そのため、スキャンして表示されたサイトが製薬会社の公式ドメイン（例：pfizer.com）かどうかを必ず確認してください。「pfizer-japan.com」や「pizer.com」など、似たような名前の偽サイトは多いです。

手持ちの機器で確認する：分光分析技術

薬の成分を科学的に分析する方法もあります。近赤外分光法（NIR）やラマン分光法は、薬の化学構造を光で読み取り、製造元が登録した「特徴的なシグネチャー」と照合する技術です。これは、薬の外見では分からない、中身の成分まで検査できます。

この技術は、医療現場や検査機関で使われており、近年は手のひらサイズの携帯型機器も登場しました。アメリカの薬局で実施されたテストでは、2018年には78％の正確さだったのが、2022年には92％まで向上しています。しかし、この機器は10万円以上するため、個人が持つのは現実的ではありません。

日本では、厚生労働省や地方の薬剤師会が、偽薬の監視活動でこの機器を導入しています。一般の人が利用できる場所は限られていますが、薬局や保健所で「薬の検査をしています」という案内があれば、相談してみる価値はあります。

偽薬を見分けるための5つのチェックリスト

専門の機械がなくても、あなたが自分でできる確認方法があります。次の5つをチェックしてください。

パッケージの印刷がきれいか：偽薬は文字がにじんでいたり、色が薄かったり、ズレていたりします。正規品は非常に精密な印刷です。
シリアルコードやバーコードがあるか：正規の処方薬には、必ず12桁の数字とバーコードが印刷されています。ないものは疑ってください。
薬の形や色が以前と違うか：同じ薬でも、製造元が変わると形や色が変わることがあります。しかし、急に変わっていたら、偽物の可能性があります。
薬の匂いや味がおかしくないか：正規の薬は、特有の匂いがあります。例えば、アスピリンは少し酢のような匂いがします。まったく匂いがしない、または変な匂いがするなら要注意。
購入した場所は信頼できるか：ネットで「激安薬」を売っているサイトは9割以上が偽薬です。薬局や病院の処方箋でしか買えない薬を、Amazonや楽天で買うのは危険です。

偽薬に遭遇したときの対処法

もし、偽薬かもしれないと思ったら、次のステップを取ってください。

その薬を飲まない：たとえ1錠でも、偽薬を飲むリスクは非常に高いです。
パッケージと薬をそのまま保管：証拠として残してください。
薬局に相談：日本では、薬局の薬剤師が偽薬の相談を受け付けています。電話や来店で、薬の写真と購入先を伝えてください。
厚生労働省の「医薬品安全情報」へ報告：https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000171724.html にアクセスし、報告フォームから情報を送ってください。匿名でもOKです。
警察や消費者庁にも通報：ネット販売や個人輸入が原因の場合は、犯罪として扱われます。

今後の進化：AIとブロックチェーンの時代

薬の本物確認は、今後さらに進化します。欧州では、AIが検証データを分析して「異常な動き」を自動で検出する実験が始まっています。例えば、ある薬が大量に同じ地域に流通した場合、AIが「これは偽薬の大量輸入の可能性がある」と警告します。

また、製薬大手のファイザーは、ブロックチェーン技術を使って、薬の流れを完全に透明化するシステムを17カ国で導入しています。このシステムでは、薬がどこで作られ、どこを経由して、誰に渡ったかが、改ざんできない形で記録されます。正確さは99.8％に達しています。

しかし、これらの技術は、まだ高価で、発展途上国では導入が難しいのが現状です。WHOは、低所得国で普及させるために、安価なスマートフォンアプリとSMSによる確認システムを開発中ですが、通信環境が悪い地域では、うまく機能しないという課題があります。

まとめ：あなたの安全は、あなたが守る

薬の本物確認は、専門家だけの問題ではありません。あなたが、自分の体を守るためにできることを知っているかどうかが、生死を分けることがあります。正規の薬局で処方された薬は安心ですが、それ以外の薬は、すべて疑ってかかりましょう。

スマートフォンでQRコードをスキャンする、パッケージの印刷を細かく見る、薬の色や匂いに違和感がないかチェックする--これらの行動は、たった数秒でできます。でも、それが命を守る第一歩です。

2030年までに、世界の薬の95％が、何らかのデジタル検証システムで守られるようになると予測されています。そのとき、あなたは、すでにその準備ができていますか？

日本で売られている薬は、偽物の可能性がありますか？

日本では、製薬業界と厚生労働省が厳格な管理を行っているため、市販薬や処方薬の偽物はほぼ存在しません。問題は、海外から個人輸入した薬や、ネットで購入した薬です。これらの薬は、日本の規制の対象外なので、偽物のリスクが高くなります。正規の薬局で購入した薬なら、安心して大丈夫です。

QRコードをスキャンして「本物」と出たら、絶対に大丈夫ですか？

いいえ、絶対ではありません。偽薬製造者は、QRコードを真似て印刷することが可能です。重要なのは、スキャンした先のウェブサイトが製薬会社の公式ドメインかどうかです。例：「novartis.com」や「astellas.com」など。それ以外のサイト（「novartis-jp.com」や「astellas2025.com」など）は偽サイトの可能性が極めて高いです。必ずURLを確認してください。

偽薬を見分けるために、特別な機械は必要ですか？

いいえ、特別な機械は必要ありません。パッケージの印刷のクオリティ、シリアルコードの有無、薬の色や形、匂い、購入先の信頼性--これらを自分でチェックすれば、多くの偽薬を防げます。専門機器（分光計など）は、医療機関や保健所が使うもので、一般の人が持つ必要はありません。

海外で買った薬を日本に持ち帰っても大丈夫ですか？

日本では、個人で使う分の薬を海外から持ち込むことは法律上認められていますが、その薬が正規品かどうかは保証されません。特に、アメリカや東南アジアで購入した薬は、偽物のリスクが高いです。持ち帰った薬に疑問があるなら、日本で薬剤師に相談してください。飲まないことが最善の選択です。

偽薬を飲んでしまった場合、どうすればいいですか？

すぐに病院へ行ってください。薬のパッケージと残っている薬を必ず持って行きましょう。医師は、その薬の成分を調べて、体への影響を評価します。また、厚生労働省の医薬品安全情報サイトで報告をすることで、他の人を守ることにもつながります。自分だけの問題と思わず、必ず報告してください。

11月 20, 2025
安藤香織
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タグ: 薬の本物確認偽薬対策薬のシリアルコード薬の検証ツール薬の安全性

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